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        荆州思创通过境内二类医疗器械注册现场检查

        发布日期:2021-08-10 13:14:15 浏览:121次

        8月7日,荆州思创科技开发有限公司通过境内二类医疗器械注册现场检查。


        荆州思创科技开发有限公司作为疫情物资生产企业,在2020年疫情期间,主动承担起KN95口罩这种关键防护物资的供应职责,为本省本市的疫情物资供应尽可能的提供保障。

        自本次8月1日荆州开始第二波疫情开始,在本地疫情严峻形势下,湖北省药品监督管理局荆州分局快速组建团队,成立荆州本地审核小组,由罗明光局长带队和王鹏、胡中华和黄晶三位小组成员,先于8月4日前来现场办公,了解我司医疗注册审核项目的整体进度,充分发挥企业“店小二”精神,全力协调湖北省药品监督管理局加快注册资料的审核进度,后正式于8月6日-7日两天,在防控工作无休的状态下,马不停蹄的投入到现场审核工作来,于38度的酷暑高温下,亲临医疗车间现场,落地式对企业进行现场指导,倾力为企业解难题,做好服务企业的“店小二”,助力加快医疗审核工作。我司于8月7日正式通过境内二类医疗器械注册核查的现场检查。

        荆州思创科技开发有限公司在荆州疫情防控的关键时刻,始终不忘企业使命,力争能为供应防疫物资献上绵薄之力!

        思创科技

        思创科技成立于2000年,是一家集研发、生产、销售特种呼吸防护装备的高新技术企业。曾为汶川地震、东方之星沉船、天津港“8.12”爆炸事件的现场救援提供过专业防护,在2020年及本轮新冠疫情期间,开足马力生产防疫物资,保供防疫市场。该公司目前已建成2500平方米十万级无菌车间,拥有医用N95防护口罩、医用外科口罩和一次性医用防护口罩生产线,为抗疫一线医护人员提供有效防护。




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